各市食品藥品監(jiān)督管理局，省藥品不良反應監(jiān)測中心，省藥品審評認證中心：

為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局刺五加注射液不良事件處置工作電視電話會議精神，進一步加強我省中藥注射劑生產(chǎn)監(jiān)管和不良反應監(jiān)測工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、切實加強中

藥注射劑生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查，及時消除質(zhì)量安全隱患

(一)各地要敦促藥品生產(chǎn)企業(yè)進一步提高風險意識，吸取刺五加注射液不良事件的深刻教訓，對本企業(yè)生產(chǎn)的注射劑品種逐一排查，切實加強生產(chǎn)全過程的管理，嚴格按照藥品GMP組織生產(chǎn)。重點針對原輔料采購檢驗、提取純化生產(chǎn)工藝、滅菌工藝、生產(chǎn)工藝驗證和成品檢驗、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開排查。

督促轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)還要對近年來生產(chǎn)品種的生產(chǎn)質(zhì)量情況進行全面自查，要注重收集并及時分析上報本企業(yè)產(chǎn)品的不良反應情況，對不良反應報告較多、質(zhì)量原因退貨頻發(fā)的品種，要深刻分析原因，對存在質(zhì)量安全隱患的品種，要立即停止生產(chǎn),并報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

1資料與方法

1.1一般資料。選取我院藥學干預前2016年1月～2016年12月與藥學干預后2017年1月～2017年12月各自接收的45例使用中藥注射劑治療的門診或住院部患者為對照組與干預組，所有病例的處方信息均完善，對此次研究知情同意。其中對照組男27例，女18例；年齡3～83歲，平均（49.32±7.65）歲；干預組男25例，女20例，年齡2～84歲，平均（47.75±8.65）歲。兩組病例的基線資料比較差異不大，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。1.2方法。對照組實施常規(guī)對癥治療，臨床藥師未介入患者的臨床用藥中，干預組則在常規(guī)對癥治療基礎(chǔ)上又給予藥學干預，具體如下：1.2.1做好用藥統(tǒng)計工作全面了解醫(yī)院中藥注射劑的應用現(xiàn)狀，詳細統(tǒng)計、登記每月的中藥注射劑采購數(shù)量及臨床使用情況，特別是對參麥注射劑、血塞通注射劑及丹參川芎嗪注射劑等臨床使用量較大，不良反應發(fā)生率較高的中藥注射劑的使用分布情況需精確統(tǒng)計，總結(jié)其臨床應用頻率，以便可以第一時間確定患者用藥后不良反應的發(fā)生原因，了解是否存在用藥劑量不合理、配伍禁忌等問題，將其統(tǒng)計結(jié)果作為依據(jù)，嚴格控制臨床用藥劑量，確保用藥合理性，避免患者產(chǎn)生依賴性。1.2.2加強監(jiān)管力度組建一支藥學相關(guān)監(jiān)管小組，對中藥注射劑的臨床使用情況進行合理監(jiān)督，定期抽查各類中藥注射劑的臨床應用情況。監(jiān)管時，需及時發(fā)現(xiàn)臨床藥師用藥的合理性與不合理性，并將不合理現(xiàn)象及時反饋給對應科室，要求及時改正，避免同類問題再次發(fā)生。1.2.3參與患者的用藥決策鼓勵臨床藥師參與查房，全面評估患者病情，對患者的用藥方案提供有效建議，協(xié)助醫(yī)師確定最佳的用藥方案，確保用藥的高精度。加強對患者的用藥宣教，為患者及醫(yī)務人員提供全面的藥學服務指導，對其用藥疑惑及時給予解釋、說明。并完善用藥評價體系，對患者用藥后的療效及時進行觀察，若見效較慢或無效，需與臨床醫(yī)師討論更方藥物種類或更改劑量，保證用藥效果。1.2.4加強用藥不良反應監(jiān)測大多患者在治療時會同時使用多類藥物，在為患者進行中藥注射劑治療時，需加強對其用藥監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)患者用藥不良反應的發(fā)生先兆，確定其不良反應與中藥注射劑的關(guān)聯(lián)性，若關(guān)聯(lián)性為“肯定”，則需及時上報上級部門，并對患者的血液、唾液以及排泄物實施全面檢查，密切觀察不良反應的轉(zhuǎn)變情況，并給予對應處理。1.2.5加強宣傳力度加強對醫(yī)務人員的中藥注射劑相關(guān)知識培訓，針對常見中藥注射劑的不合理使用情況進行宣傳，讓醫(yī)務人員明確各類中藥注射劑的用法用量及配伍禁忌等注意事項。培訓期間，對醫(yī)務人員進行定期考核，并將其與績效相掛勾。1.3觀察指標。觀察比較藥學干預前后中藥注射劑的不合理用藥情況、不良反應發(fā)生率。1.4統(tǒng)計學方法。采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分數(shù)（%）表示，采用x2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者使用中藥注射劑的不合理發(fā)生率。藥學干預后，干預組的不合理用藥發(fā)生率為11.11%，顯著低于對照組的28.89%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。2.2兩組患者使用中藥注射劑的不良反應發(fā)生率。藥學干預后，干預組僅有1例出現(xiàn)皮疹皮癢，不良反應發(fā)生率為2.22%；對照組有2例出現(xiàn)皮疹皮癢，2例惡性、乏力，1例過敏性休克，1例心動過速，不良反應發(fā)生率為13.33%，差異經(jīng)比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3討論

中藥注射劑不同于傳統(tǒng)的口服中草藥，可直接將其注入人體內(nèi)，有效提高藥物利用度，吸收更為迅速，見效更快，為此受到臨床的一致認可，中藥注射劑種類高達134種，隨著其種類及臨床使用量的不斷增大，且用藥后不良反應的發(fā)生率也不斷上升，不但影響用藥效果，嚴重時還會危及患者生命[2]。中藥注射劑的有效成份十分復雜，其不良反應的發(fā)生與諸多因素相關(guān)，除了藥物本身因素外，用藥劑量不當、重復用藥、靜脈滴速過快等不合理使用藥物是導致其不良反應發(fā)生的主要因素，需引起臨床足夠的重視[3]。本次研究中對干預組實施藥學干預后，干預組的不合理用藥發(fā)生率為11.11%，顯著低于對照組的28.89%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；干預組不良反應發(fā)生率為2.22%，顯著低于對照組的13.33%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。研究中我們先做好用藥統(tǒng)計工作，全面登記臨床中藥注射劑的使用分布情況，可以第一時間發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象及不良反應的發(fā)生原因，為臨床合理用藥提供依據(jù)；組建一支藥學相關(guān)監(jiān)管小組，加強對中藥注射劑的監(jiān)管力度，可以有效降低不合理用藥現(xiàn)象，避免同類現(xiàn)象二次發(fā)生；參與患者的用藥決策，密切觀察用藥療效，可以有效提高用藥效果，確保用藥的高精度；加強用藥不良反應監(jiān)測，可以第一時間發(fā)現(xiàn)不良反應的發(fā)生先兆，確定其與中藥注射劑的關(guān)聯(lián)性，并給予處理，有效保證用藥安全性；加強宣傳培訓力度，有效提高醫(yī)務人員的中藥注射劑相關(guān)知識認識情況，保證用藥合理性?？偟膩碚f，對中藥注射劑實施藥學干預，可以有效保證中藥注射劑的使用合理性，降低其不良反應發(fā)生，值得推薦。

旅游地形象營銷探究論文【摘要】目的求證中草藥注射劑的應用價值。方法查閱文獻與調(diào)查結(jié)合。結(jié)果中藥注射劑在應用中雖然存在必須解決的內(nèi)在的和使用方面的問題，但是在臨床治療中也取得有成效的、有價值的實例。結(jié)論振興中醫(yī)，為能實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，進行中藥注射劑的研究、正確使用是有價值的，但臨床前研究、臨床試驗模式需改進，制劑質(zhì)量和臨床治療中使用的一些問題也需解決。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；中醫(yī)藥現(xiàn)代化

中藥注射劑發(fā)展體現(xiàn)臨床醫(yī)療的需要，也對振興中醫(yī)，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，豐富醫(yī)學寶庫，有著積極而現(xiàn)實的意義。中藥注射劑在兒童的使用，可減少化學藥的缺陷，在醫(yī)療其他方面的應用，期望也是較高的。然而，中藥注射劑在質(zhì)量、應用上也留下許多疑問，本文就此作探討性研究。

1中藥注射劑在臨床醫(yī)療應用是按中醫(yī)藥理論，還是用西醫(yī)理論指導的探討

中藥注射劑在臨床醫(yī)療以消炎、抗菌、抗病毒等作用應用，這應屬于西醫(yī)理論，血藥濃度是否達到有效范圍，現(xiàn)在還是個疑問，缺乏數(shù)據(jù)或依據(jù)的證實，而中藥注射劑在臨床醫(yī)療卻效果明顯［1］，相當矛盾，值得研究。如果按中醫(yī)藥理論指導而分析，中醫(yī)藥理論體現(xiàn)治療從整體、中藥作用多方面的協(xié)同作用結(jié)果［2］，有實用的意義和價值。

中藥注射劑的制劑存在性味［3］，這為中藥注射劑應按中醫(yī)藥理論指導使用提供一些依據(jù)，比如，在有發(fā)熱的病例中，中藥中的清熱藥物作用主要不是針對病原體，因活性不足，而中醫(yī)認為，發(fā)熱可分別由外邪入里化熱，內(nèi)郁化火等體內(nèi)或體外因素造成，而中藥作用的特色發(fā)揮主要是多靶點效應對內(nèi)源因素及疾病的形成過程中的不同階段，依靠機體本能改變或修復糾正機體的病變或缺陷，中藥的清熱藥物就是依據(jù)這一疾病過程的不同階段而辨證施治。因此，中藥注射劑的臨床醫(yī)療應用也會體現(xiàn)這個特色。摸索、分析、掌握這個特色，融會貫通不是易事，需要堅持不懈。

1導致過敏反應的中藥種類

目前涉及到過敏反應的中藥種類很多，大致分3類：單味中藥及制劑、中成藥及復方制劑、有效成分制劑。目前有文獻統(tǒng)計了從1994—2002年國內(nèi)主要醫(yī)藥期刊報道的中藥注射劑中發(fā)生不良反應的共193篇，共355例。根據(jù)統(tǒng)計發(fā)生頻率較高的前5位藥品依次為：雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液[2]。另有文獻統(tǒng)計了僅河南省2004—2005年的中藥注射劑不良反應3414例，前五位為雙黃連注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液、復方丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液[3]。

2過敏反應發(fā)生的原因

2.1藥材方面

2.1.1藥材來源藥材來源是造成中藥過敏反應發(fā)生的原因之一。由于藥材產(chǎn)地不同，受土質(zhì)、氣候、采收季節(jié)等種植條件的影響，其中所含成分可能有較大差異，不同基源的同一藥材差別就更大。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性，往往造成中藥注射劑批次間質(zhì)量的差異，進而導致其過敏反應也不盡相同。

2.1.2藥品本身成分復雜有些藥品成分分子量較大，某些含動植物蛋白質(zhì)、生物大分子物質(zhì)，易作為半抗原-抗原引起過敏反應，如清開靈注射液所含的水牛角成分;而且，這些成分中有些還是重要的熱原物質(zhì)。有些注射劑因可能引入異性蛋白質(zhì)，而具有抗原性，容易產(chǎn)生過敏反應[4]，如含有蝮蛇、水牛角、山羊角、羚羊角、鹿茸、熊膽、水蛭等動物藥材的注射劑。TCMI中普遍含有綠原酸成分，而綠原酸是一種廣泛分布于植物界的次代謝產(chǎn)物，有抗菌和抗病毒等活性，其在金銀花、忍冬藤、茵陳、魚腥草、梔子等清熱解毒類中藥中含量較高，通常將其作為有效成分的定性或定量指標。已有研究證明，綠原酸具有較強的致敏性，其與人類血清蛋白的結(jié)合物有高度致敏性。而雙黃連、茵梔等主要成分有綠原酸，清開靈同時含綠原酸和動物蛋白。上述藥物有較高的致死報道率，除使用性因素外，也可能與其綠原酸的含量有關(guān)。在非清熱解毒類注射劑中，雖然綠原酸可能不是活性成分，但在制備工藝中有可能未將其除去如：脈絡(luò)寧、刺五加中含有少量的綠原酸,使其成為過敏的原因之一[5]。

【摘要】中藥注射劑導致過敏反應是中藥常見的不良反應之一。本文綜述了發(fā)生過敏反應的中藥種類、過敏反應發(fā)生的原因、中藥注射劑過敏的防治對策。目的在于為在中藥注射劑的研發(fā)過程中減少其過敏因素提供新的思路和方法。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；過敏反應；過敏原

隨著中藥新劑型研究的發(fā)展，中藥注射劑(traditionalChinesemedicineinjection，TCMI)的品種增多，為臨床治療各種疾病提供了更多的選擇。隨其臨床應用的日益廣泛，有關(guān)TCMI不良反應(ADR)及致死亡病例報道日益增多，過敏反應均為常見的不良反應之一。過敏反應即變態(tài)反應，是外源性抗原物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的一種非正常的免疫反應。中草藥中可以誘發(fā)過敏反應的物質(zhì)很多，如蛋白質(zhì)、多肽、多糖等大分子物質(zhì)具有完全的抗原性；另一些分子較小的化合物可作為半抗原與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合成全抗原，從而引起過敏反應，這些半抗原在中草藥中廣泛存在，如茶堿、丹參酮等。具有生化活性基因的化學成分都有可能成為半抗原。

一、導致過敏反應的中藥種類

目前涉及到過敏反應的中藥種類很多，大致分3類：單味中藥及制劑、中成藥及復方制劑、有效成分制劑。目前有文獻統(tǒng)計了從1994—2002年國內(nèi)主要醫(yī)藥期刊報道的中藥注射劑中發(fā)生不良反應的共193篇，共355例。根據(jù)統(tǒng)計發(fā)生頻率較高的前5位藥品依次為：雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液。另有文獻統(tǒng)計了僅河南省2004—2005年的中藥注射劑不良反應3414例，前五位為雙黃連注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液、復方丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液。

二、過敏反應發(fā)生的原因

【摘要】目的分析中藥注射劑不良反應的特點及成因,促進中藥注射劑在臨床的合理應用。方法查閱近年來部分藥學期刊中報道的中藥注射劑不良反應病例,整理分析。結(jié)果總結(jié)出了中藥注射劑不良反應的特點及成因。結(jié)論中藥注射劑的不良反應呈現(xiàn)出多發(fā)性和普遍性、臨床表現(xiàn)多樣性、不可預知性、種類不確定性、批間差異性等特點,情況較為嚴重,臨床上應加強其合理應用。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑不良反應合理應用

近年來,中藥注射劑的品種增多及應用逐漸廣泛,中藥注射劑的不良反應也相應增多。據(jù)報道中藥注射液的不良反應約占涉及到品種的10%。

本文就近年來藥學期刊中報道的中藥注射液不良反應病例做一分析如下。

1中藥注射劑不良反應的特點

1.1不良反應的多發(fā)性和普遍性幾乎所有的中藥注射劑,如板藍根、穿心蓮、柴胡、雙黃連粉針、清開靈、茵梔黃、葛根素、復方丹參滴注液、參附注射液、丹紅注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、參麥注射液、銀杏葉注射液、燈盞花素注射液均出現(xiàn)過不良反應,有的甚至相當嚴重。據(jù)不完全資料分析,在中藥不良反應的報道中注射劑發(fā)生的例次較口服制劑和外用藥既多又重。王前等[1]統(tǒng)計1996~2005年85種藥物中報道的中藥注射液不良反應達818例,其中雙黃連粉針129次,茵梔黃注射液91次,清開靈注射液126次,復方丹參注射液80次。這顯然與這些藥品使用率較高有關(guān)。除以上提及不良反應報道的較多的品種外,刺五加注射液、柴胡注射液、葛根素注射液、參麥注射液等均有不良反應報道。由于我國不良反應監(jiān)測體系尚不完善,所報道的病例遠遠不能反映中藥注射劑不良反應的現(xiàn)實情況。

【摘要】目的：分析臨床藥學干預對中藥注射劑應用合理性及不良反應的影響。方法：入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，所有患者給予臨床藥學干預，比較干預前后中藥注射劑用藥合理率、干預前后患者對中藥注射劑應用相關(guān)事項的認知、干預前后不良反應發(fā)生率。結(jié)果：干預后患者中藥注射劑用藥合理率、對中藥注射劑應用相關(guān)事項的認知高于干預前，干預后不良反應發(fā)生率低于干預前（P<0.05）。結(jié)論：臨床藥學干預的實施對提高臨床中藥注射劑用藥合理率的價值高，可提高患者對于藥物使用的認知，并提高臨床中藥注射劑用藥合理率，減少藥物不良反應的出現(xiàn)。

【關(guān)鍵詞】臨床藥學干預；臨床中藥注射劑；用藥合理率；價值

近年來，不合理用藥現(xiàn)象越來越多，嚴重影響患者的生命健康。隨著當前醫(yī)療技術(shù)的不斷提高，臨床使用的中藥注射劑種類也在不斷增加。如何用合適的中藥注射劑治療臨床患者是當前臨床研究工作的重點[1]。本研究入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，所有患者給予臨床藥學干預，比較干預前后中藥注射劑用藥合理率、干預前后患者對中藥注射劑應用相關(guān)事項的認知、干預前后不良反應發(fā)生率，探索了臨床藥學干預的實施對提高臨床中藥注射劑用藥合理率的價值，如下。

1資料與方法

1.1一般資料入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，入組時間2019年1月至2020年4月，其中，男/女:34/16，年齡34~89歲，平均（60.78±2.21）歲。1.2方法所有患者給予臨床藥學干預。①成立藥學干預組。藥師要參與臨床醫(yī)生輪班查房，檢查和監(jiān)督臨床醫(yī)生使用中藥注射劑的情況，明確問題產(chǎn)生的原因；②設(shè)置處方權(quán)限。根據(jù)醫(yī)生職稱和級別，各科室醫(yī)生只能在本科室或本領(lǐng)域開具相關(guān)藥品。藥師要每天檢查各科室中藥注射劑使用情況，了解患者情況，及時發(fā)現(xiàn)中藥注射劑不合理使用情況并上報；③臨床藥師通過查房會診，深入臨床一線參與臨床中藥注射劑使用，對臨床不合理中藥注射劑使用情況進行臨床藥學干預。根據(jù)“中藥注射劑臨床應用指導原則”等相關(guān)規(guī)定，對不合理使用中藥注射劑的臨床藥學干預記錄及相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析總結(jié)；④臨床藥師定期抽查科室病例，統(tǒng)計中藥注射劑的具體使用情況，主要是中藥注射劑的使用劑量、中藥注射劑的使用時間、中藥注射劑的使用方式等。臨床藥師如果在抽查中發(fā)現(xiàn)中藥注射劑使用相關(guān)問題，需要及時與醫(yī)生溝通。月底，藥師需要匯總本月的檢查結(jié)果，并交還給科室。⑤臨床藥師需要定期開展中藥注射劑使用情況研討，主要包括查房、會診，幫助醫(yī)生正確選擇中藥注射劑的規(guī)格、品種、劑量和時間，規(guī)范臨床中藥注射劑的使用。同時，藥師可以通過知識講座等方式開展中藥注射劑臨床使用培訓；⑥藥師應仔細核對醫(yī)生處方中的患者姓名、住院號及相關(guān)診斷信息，確保患者基本信息被充分了解，并在開藥前再次詢問患者癥狀，確保其個人癥狀與用藥適應癥相符。要求臨床藥師認真檢查是否有禁忌、劑量是否符合標準，確?；颊咛幏秸_、按處方操作；藥師發(fā)現(xiàn)藥品(藥材)劑量與患者癥狀不適應、有禁忌癥或劑量超標的，應及時將處方退回科室，并及時指導醫(yī)生更換處方；⑦加強宣傳教育。加強對臨床醫(yī)生的中藥注射劑使用宣傳教育，定期組織醫(yī)生參加研討會或相關(guān)培訓講座，深化合理使用中藥注射劑意識，提高中藥注射劑使用安全性；⑧醫(yī)務人員要增強預防意識和責任意識。堅持嚴謹細致的工作作風和態(tài)度，嚴把臨床用藥關(guān)，認真核對處方，減少差錯、事故和不良用藥的發(fā)生；要認真檢查復方制劑中的有效成分，避免重復用藥；要特別注意藥品與配伍的相互作用，確保用藥合理規(guī)范。注意藥物本身的性能和特點，合理選藥，告知患者用藥的時間、方法、注意事項和可能出現(xiàn)的反應。設(shè)立問診窗口，向患者用藥信息；積極深入臨床，及時告知新藥、特效藥、復方制劑的性質(zhì)和用法。嚴格按照中醫(yī)藥臨床應用的相關(guān)指導原則，在《中藥注射劑臨床使用基本原則》中規(guī)定：中藥注射劑應當單獨使用，禁忌與其他藥物混合使用。嚴禁配伍禁忌的出現(xiàn)，配伍用藥要慎重，避免與其他藥品配伍時出現(xiàn)輸液反應。相關(guān)藥學人員要認真核對處方，處方中存在可疑問題要反饋溝通確認，對存在配伍禁忌、用藥過量的要拒收處方。只有在臨床醫(yī)生溝通并確認之后才能落實。在其他情況下，應擅自更改處方或更換其他藥物。中藥注射劑應單獨使用，嚴禁與其他藥物混合使用。要認真核實藥物組合，確有需要使用其他藥物的，應重點關(guān)注藥物間相互作用等問題。服藥前要詳細了解患者的基本情況，包括病史、過敏史等，加強對兒童、老年人等過敏體質(zhì)特殊患者的用藥監(jiān)管，確保用藥的合理性和安全性。1.3觀察指標比較干預前后中藥注射劑用藥合理率、治療前后患者對中藥注射劑應用相關(guān)事項的認知、干預前后不良反應發(fā)生率。1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS26.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（x—±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用2χ檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

【摘要】目的了解中藥注射劑在基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床使用情況。方法從某社區(qū)衛(wèi)生服務中心統(tǒng)計2015年1月1日至12月31日門診開具的中藥注射劑靜滴處方131張，從醫(yī)生診斷、機體差異、藥品臨床應用、治療療程、點滴速度、溶媒的選擇等分析中藥注射劑的合理安全使用情況。結(jié)果中藥注射劑在臨床治療上存在著不合理應用的情況，產(chǎn)生嚴重醫(yī)療安全隱患。結(jié)論醫(yī)、護、藥人員應做好中藥注射劑在臨床特別是基層使用各個環(huán)節(jié)的工作，確保中藥注射劑的安全、合理應用。

【關(guān)鍵詞】社區(qū)衛(wèi)生服務中心；中藥注射劑；使用現(xiàn)狀；安全管理

中藥注射劑是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物，突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，是中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物。與其他中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點。由于中藥中所含的成分過于復雜，單味中藥材中化學成分從幾十種到幾百種不等，難以分離、提純，僅依靠目前所擁有的技術(shù)手段還不能完全弄清其中的有效和有害成分。而且中藥原材料受產(chǎn)地、氣候、種植方式、儲存方式等影響，其有效或有害成分相差很大。

1資料與方法

選取某社區(qū)衛(wèi)生服務分中心2015年1月至12月所有開具中藥注射劑靜脈滴注處方131張作為研究對象，分別調(diào)查以下內(nèi)容：①患者的診斷、年齡、性別；②處方開具的中藥藥品、溶媒，使用量及用法、治療時用藥時間、是否聯(lián)合用藥與藥物配伍等情況[1]。根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》和藥品使用說明書，對中藥注射劑治療在臨床應用的情況做統(tǒng)計及分析。

2結(jié)果

摘要：從現(xiàn)今藥品不良反應的定義看，藥品不良反應是藥品本身的一種屬性。經(jīng)過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應，包括有些原來不知道的、嚴重的不良反應。世界上不存在沒有不良反應的藥品，中藥是藥品，必然也不例外。中藥藥品不良反應比例最高、程度最嚴重的劑型是注射劑。中藥注射劑發(fā)生藥品不良反應是不可避免的，那些“純天然，沒有藥品不良反應”的說法是錯誤的，并容易誤導消費者。任何藥物都有不良反應，這是中藥或西藥都存在的現(xiàn)象。其實，中藥注射劑并非真的那么可怕，不可否認，中藥注射劑是存在一定問題，此次魚腥草注射劑事件的發(fā)生就證明了這一點。目前，我國中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)參差不齊，由于科研投入不足，基礎(chǔ)研究薄弱，中藥注射劑的質(zhì)量標準低，可控性差，對中藥注射劑注冊管理定位不清，新的技術(shù)要求缺失，評價體系落后，市場逐利，隨意擴大使用人群和配伍，這些都是造成中藥注射劑不良反應的原因。如何預防、避免和減少中藥注射劑引起的不良反應，必須從多個環(huán)節(jié)如研制、生產(chǎn)、流通和使用等加以監(jiān)管，從源頭著手抓質(zhì)量，不失為行之有效的好方法。這樣，中藥注射劑面臨的質(zhì)量問題應該而且能夠在社會和技術(shù)發(fā)展中得到妥善解決，并能在臨床治療中發(fā)揮日益強大的作用。下面對中藥注射劑引起不良反應的原因進行分析，并提出相應對策。

關(guān)鍵詞：中藥注射劑不良反應原因?qū)Σ?/p>

一、中藥注射劑引起不良反應的原因

1.1中藥注射劑的制備工藝不合理的中藥注射劑的制備工藝可能會使毒性成分增加，引起不良反應。如雙黃連注射液原料由金銀花、黃芩、連翹組成。這3味中藥藥性比較平和，尚未發(fā)現(xiàn)毒性成分，然而中毒和過敏反應時有發(fā)生，專家分析了3種不同的制備工藝與雙黃連注射液不良反應的關(guān)系。發(fā)現(xiàn)工藝不同，雙黃連注射液中的黃芩苷和漢黃芩苷含量就不同。同時還發(fā)現(xiàn)黃芩苷與過敏反應有關(guān)，漢黃芩與毒性反應有關(guān)。某些中藥注射劑如果在制備過程中未將蛋白質(zhì)和鞣酸完全去除，也易引起不良不應。

1.2中藥注射劑附加劑的使用在配制中藥注射液時，可按照藥物性質(zhì)加入適量附加劑，如增溶劑、抑菌劑、止痛劑等，這些附加劑進入體后，也可能和機體產(chǎn)生反應，生成有害物質(zhì)。如止痛劑苯甲醇不易吸收，長時間注射會造成局部硬結(jié)，甚至出現(xiàn)深部肌肉壞死，所以制備注射劑時，在附加劑的選擇、用量上也應慎重。

1.3中藥注射劑的微粒變化《中國藥典》對注射液規(guī)定：澄明度合格后，靜脈滴注（指100ml以上者），每毫升含量10μm以上的微粒不得超過2粒。中藥材成分復雜，操作條件、環(huán)境、中草藥注射劑質(zhì)量都可能引起微粒大幅度增加。已有臨床報告證實，微粒進入機體血管后，能引起機體微血管（直徑4～8μm）阻塞，造成局部栓塞性出血、血腫、損傷和壞死。

板塊走勢前高后平。今年中藥的強勢僅僅只延續(xù)了一個季度。從第二季度開始，走勢明顯疲弱。

投資焦點應從防御性向發(fā)展力轉(zhuǎn)移。公務員之家，全國公務員公同的天地鑒于政策性降價陰影逼近、估值已充分反映“防御性基本面”，以及行業(yè)競爭導致利潤率持續(xù)下降，我們認為中藥的防御功能已走至盡頭。今后的投資策略，應著眼于行業(yè)的中長期技術(shù)進步和發(fā)展能力，以此來拓展盈利空間。

中藥注射劑是中長線投資的重點戰(zhàn)略方向。中藥現(xiàn)代化是中藥發(fā)展的趨勢，而注射劑則是這一進程的急先鋒。隨著中藥現(xiàn)代化進程的加快，制藥界對中藥注射劑的關(guān)注有增無減，在研產(chǎn)品快速增加，正孕育著第三輪發(fā)展浪潮。

注射劑是目前醫(yī)院臨床用中藥的主導劑型。醫(yī)院中藥用藥品種的前位中，有個為注射劑。臨床主要用于心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染等中醫(yī)較西醫(yī)優(yōu)勢的領(lǐng)域。以銀杏葉制劑為例，從××年開始，注射劑型在醫(yī)院的市場份額已超過各種口服制劑的總和，其銷售收入年平均增長率達％以上。

技術(shù)進步將帶來大機遇。中藥注射劑臨床運用的最大阻礙來自醫(yī)生對安全性的擔心；其次是對其療效的不信任。這些障礙將隨著中藥現(xiàn)代化的深入而消除。指紋圖譜作為一個平臺技術(shù)，可以質(zhì)量控制和開發(fā)研究提供有效的方法；膜分離超濾技術(shù)可改善注射液澄明度及去除熱原；采用真空冷凍干燥和噴霧通氣新技術(shù)來制備中藥粉針，可提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

天士力是中藥注射劑產(chǎn)業(yè)的“戰(zhàn)略要塞”型品種。雖然近期業(yè)績增長溫和，缺乏強勁的短期股價催化劑，但值得搜集和等待，故將投資評級由“謹慎推薦－”上調(diào)至“強烈推薦－”。